استارتاپ جایگزین کاشت سینه Tensive وام 20 میلیون یورویی EIB برای ترویج REGENERA دریافت می کند.

یک استارتاپ MedTech مستقر در میلان هیجان انگیزتوسعه‌دهنده داربست‌های جذب‌پذیر REGENERA/SOFTAG برای بازسازی پستان و برچسب‌گذاری بافت، وام ۲۰ میلیون یورویی برای تامین مالی تحقیق و توسعه، آزمایش‌های بالینی، نشان‌گذاری CE، توسعه تولید و آمادگی تجاری‌سازی دریافت کرده است.

قرارداد اوراق قرضه قابل تبدیل با بانک سرمایه گذاری اروپا (EIB) منعقد شد – نیمی از طرح تامین مالی 40 میلیون یورویی شرکت را پوشش می دهد. این بودجه توسط برنامه InvestEU کمیسیون حمایت می شود.

“EIB شواهد بالینی و پرونده نظارتی ما را به تفصیل مطالعه کرده است و 20 میلیون یورو متعهد شده است تا REGENERA را از نتایج بالینی مثبت گزارش شده ما به محصولی تبدیل کند که در دست جراحان اروپایی است.” می گوید سانجی کاکار، MD، مدیر عامل Tensive. “این تعهد تداوم تأمین مالی سهام را تثبیت و تسریع می کند. ما یک قدم به ارائه اولین راه حل طبیعی و پایدار برای زنانی که در حال حاضر هیچ گزینه مناسبی پس از لامپکتومی سرطان سینه ندارند، نزدیکتر شده ایم.“

اگرچه ایمپلنت‌های سرطان سینه بازار نسبتاً باریکی هستند، اما وام Tensive در میان تجهیزات پزشکی و فناوری‌های احیاکننده اروپایی فعالیت‌های تامین مالی در طول سال 2026 ارائه می‌شود.

استارت‌آپ‌های اتحادیه اروپا حدود 151 میلیون یورو در اطلاعیه‌های مجاور گزارش کرده‌اند، از جمله 20.5 میلیون یورو برای Xeltis هلندی-آمریکایی، که ایمپلنت‌های عروقی آن به تدریج با بافت‌های خود بیماران جایگزین می‌شوند، 83 میلیون یورو سرمایه خصوصی و کمک‌های بلاعوض برای توسعه‌دهنده دستگاه‌های قلب قابل کاشت فرانسوی FineHeart، 20 میلیون یورو از بودجه EIB برای یک شرکت بلژیکی برای جراحی، 3-1. شرکت تشخیص ScreenPoint Medical.

در ایتالیا، Wearable Robotics از پیزا 5 میلیون یورو برای روباتیک توانبخشی و Cellply از بولونیا 7.15 میلیون یورو برای ابزارهای تحلیلی سرطان و سلول درمانی جمع آوری کردند.

“حمایت از فعالیت‌های نوآورانه اروپا در زمینه سلامت و به ویژه سلامت زنان، محور مأموریت گروه EIP است. این بودجه به Tensive کمک می کند تا فناوری نویدبخش بازسازی خود را ارتقا دهد و آن را قادر می سازد تا نیازهای مهم پزشکی برآورده نشده در درمان سرطان سینه را برطرف کند. عملیات حمایت شده توسط InvestEU همچنین توانایی اروپا برای توسعه فناوری های پزشکی ارزشمند و ایجاد مشاغل با مهارت بالا را تقویت خواهد کرد.“، می افزاید جلسومینا ویگلیوتی، معاون EIB.

در سال 2012 تاسیس شد، یک شرکت بیومواد پیشرفته در مرحله بالینی که داربست‌های پلیمری قابل جذب زیستی و بیومیمتیک را برای بازسازی سینه و برچسب‌گذاری بافت برای بیمارانی که پس از جراحی آرتروپلاستی یا تحت عمل‌های زیبایی قرار می‌گیرند، توسعه می‌دهد.

پیشنهاد آنها REGENERA با چالش پس از جراحی راه حل های زیبایی روبرو می شود. یک داربست قابل جذب زیستی اسفنجی در طول لامپکتومی قرار داده می شود که در جریان کار جراحی قرار می گیرد. قابل جذب زیستی است (به تدریج با بافت طبیعی خود بیمار جایگزین می شود).

از آنجایی که REGENERA از نظر ترکیب مشابه بافت چربی است، بدون تنظیم اندازه دستی با حفره جراحی سازگار می شود، بنابراین راه حلی سریع، راحت و کم خطر را در طول لامپکتومی اولیه به جراحان ارائه می دهد. علاوه بر این، به دلیل جذب زیستی، خطرات، هزینه ها و ناراحتی های اعمال جراحی اضافی برای بازسازی سینه یا برداشتن دستگاه را از بین می برد.

بافت سالم خود بیمار در ناحیه ای که ابتدا با ماده زیستی پر شده بود رشد می کند و به تدریج آن را جذب می کند. نتیجه ترمیم سینه متشکل از بافت طبیعی خود بیمار است، در حالی که شکل و احساس اولیه سینه بیمار از زمان جراحی حفظ می شود.

نکته مهم این است که ایمپلنت به وضوح از بافت اطراف در تصویربرداری تشخیصی قابل تشخیص است، که تحویل دقیق پرتودرمانی و نظارت و پیگیری دقیق‌تر را تسهیل می‌کند.

طبق توافق امروز، بانک سرمایه گذاری اروپا حداکثر 20 میلیون یورو به تنسیو در قالب اوراق قرضه قابل تبدیل می دهد که در دو قسط 8 میلیون یورو (قسط الف) و 12 میلیون یورو (قسط B) قابل برداشت است و مدت وام از هر تاریخ برداشت 20 سال است.

تسهیلات EIB به عنوان یک کاتالیزور عمل می کند و منبع بودجه کمتری را برای حدود نیمی از 40 میلیون یورو مورد نیاز برای تکمیل توسعه و راه اندازی برنامه REGENERA در اتحادیه اروپا و ایالات متحده فراهم می کند.

تنسیو می گوید که در حال گفتگوهای فعال با سرمایه گذاران نهادی، سرمایه گذاران متخصص پیشرو جهانی و شرکای استراتژیک بالقوه است که ممکن است مبلغ باقی مانده را سرمایه گذاری کنند.

28 ژوئیه 2026، پرتنش داده های پیگیری 12 ماهه را گزارش کرد از کارآزمایی محوری در حال انجام آن (NCT05941299)، که شامل همه 94 بیمار بود که 87 نفر از آنها بیش از دوازده ماه گذشته بودند و 30 نفر اکنون 24 ماه پیگیری را به پایان رسانده اند. نتایج زیبایی خوب تا عالی در 94.2% موارد قابل ارزیابی در 12 ماهگی ثبت شد، رضایت جراح همچنان بالا بود، نتایج گزارش شده توسط بیمار (BREAST-Q) به طور قابل توجهی در مقایسه با سطح پایه در زمینه رضایت پستان و نگرانی سرطان بهبود یافت (p

به طور جداگانه، اخیرا تنش پیگیری پنج ساله را گزارش کرد اولین مطالعه انسانی این شرکت همچنان نشان می دهد که جایگزینی حجم و عروق در محل ایمپلنت ادامه دارد، جایی که داربست به تدریج جذب می شود و هیچ کپسولی تشکیل نمی شود.

این شرکت انتظار دارد که REGENERA در ابتدای سال 2027 تأییدیه مقررات اتحادیه اروپا را دریافت کند.